非甾體抗炎藥物市場十年有望翻三番
非甾體抗炎藥(non-steroidal anti-inflammatory drugs,NSAID)是一類具有解熱、鎮(zhèn)痛作用的藥物,其中多數(shù)藥物還兼有抗炎、抗風(fēng)濕的作用,可分為解熱鎮(zhèn)痛藥和抗炎鎮(zhèn)痛藥。NSAID被廣泛地用于治療關(guān)節(jié)炎(特別是類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎R(shí)A、骨關(guān)節(jié)炎OA)和各種炎癥引起的疼痛。早在古希臘時(shí)代,羅馬的醫(yī)生就發(fā)現(xiàn)用柳樹皮的浸出液可以治療疼痛。1763年科學(xué)家發(fā)現(xiàn)了水楊酸的有效成分。1899年具有劃時(shí)代意義的阿司匹林問世,從而開創(chuàng)了合成非甾體抗炎藥的時(shí)代。
NSAID共同的作用機(jī)制是抑制花生四烯酸(Arachidonic Acid,AA)代謝過程中的環(huán)氧酶(Cyclooxygenase,COX),從而減少前列腺素(Prostaglandins,PGs)的生成。在20世紀(jì)90年代初研究發(fā)現(xiàn),COX主要可分為COX-1與COX-2兩種同工酶。COX-1是生理結(jié)構(gòu)酶,主要在胃腸、腎及血小板合成,通過各種機(jī)制調(diào)節(jié)外周血管張力,維持腎血流量,保護(hù)和調(diào)節(jié)胃腸道及血小板的正常生理功能。COX-2是病理誘導(dǎo)酶,主要存在于炎癥部位,如滑膜細(xì)胞、內(nèi)皮細(xì)胞和巨噬細(xì)胞。在外界刺激因子的作用下,COX-2促使炎癥介質(zhì)前列腺素的合成并引起炎癥反應(yīng)、發(fā)熱和疼痛。
據(jù)來自Decision Resouces的最新研究報(bào)告《非甾體抗炎藥市場展望》預(yù)測,最新一代的選擇性COX-2抑制劑的銷售額會(huì)有較大增長。世界七大領(lǐng)先市場(美國、英國、日本、德國、法國、意大利和西班牙)會(huì)促進(jìn)NSAID較快發(fā)展,每年將增長11.9%,從1998年的38億美元上升到2008年的116.8億美元,增加208%。非處方鎮(zhèn)痛藥的銷售額將達(dá)47億美元,NSAID將占48%。而非選擇性的NSAID銷售額將從1998年的38億美元下降到2008年的19.2億美元。
■雙氯芬酸鈉銷售位居榜首
我國從20世紀(jì)40年代開始生產(chǎn)非甾體抗炎藥至今,整個(gè)產(chǎn)業(yè)相對已較為成熟。2003年非甾體抗炎藥的銷售金額為10,489萬元。2004年為11,711萬元,增長了11.65%。2005年銷售額較2004年出現(xiàn)了小幅的下降,為11,670萬元。2005年3季度~2006年2季度非甾體抗炎藥的銷售額為11,662萬元,同期增長率為-1.63%。
2005年3季度~2006年2季度醫(yī)院用藥金額排序前十位的藥品依次為雙氯芬酸鈉、美洛昔康、布洛芬、尼美舒利、萘丁美酮、氯諾昔康、復(fù)方吲哚美辛、酮洛芬、奧沙普嗪、醋氯芬酸。排序前十位的藥品占據(jù)醫(yī)院非甾體藥市場的93.92%,整體購藥金額達(dá)到10,957萬元。
近十余年中,雙氯芬酸鈉長期雄踞非甾體抗炎藥物市場銷售榜首。2003年~2005年連續(xù)三年的市場占有率都在35.90%左右,2005年3季度~2006年2季度雙氯芬酸鈉的醫(yī)院購藥金額為4089萬元,占非甾體抗炎藥市場份額的35.07%。
我國醫(yī)院市場上雙氯芬酸鈉品牌眾多,如北京諾華制藥的“扶他林”,中國藥科大學(xué)制藥公司的“英太青”,海南普利制藥的“諾福丁”,加拿大奧貝泰克制藥的“奧貝”,天津赫素制藥的“迪克樂爾”等。其中表現(xiàn)最為突出的是北京諾華公司的“扶他林”,目前市場表現(xiàn)一枝獨(dú)秀,占據(jù)2005年3季度~2006年2季度雙氯芬酸鈉醫(yī)院市場購藥份額的61.05%。
美洛昔康由德國勃林格殷格翰公司研制,在1996年作為一個(gè)新的化學(xué)實(shí)體以商品名"Mobic"首次在南非上市。與傳統(tǒng)非甾體抗炎藥物相比,美洛昔康具有抗炎作用強(qiáng)、抗炎癥性疼痛作用時(shí)間長、解熱效果好、口服吸收好且完全、生物利用度較高(89%)等優(yōu)點(diǎn)。該品在1996年上市頭6個(gè)月,就獲得13.1%的市場份額。2005年3季度~2006年2季度美洛昔康的醫(yī)院購藥金額為4089萬元,占據(jù)13.58%的非甾體抗炎藥醫(yī)院市場份額。