國家藥監(jiān)局發(fā)文強調(diào):中藥飲片必須購自GMP廠家
針對中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)GMP認證工作進展緩慢的現(xiàn)象,國家食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)出通知,中藥飲片經(jīng)營企業(yè)、使用單位必須從具有《藥品GMP證書》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)購進飲片。
按照國家藥監(jiān)局有關(guān)規(guī)定,從今年1月1日起,所有生產(chǎn)中藥飲片的廠家都必須通過GMP認證,未獲得《藥品GMP證書》的企業(yè)一律停止中藥飲片的生產(chǎn)經(jīng)營活動。但到目前為止,GMP認證的工作卻似乎進展得不太順利。記者昨日查詢國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心的數(shù)據(jù)庫,看到通過GMP認證的中藥飲片廠家數(shù)目共有473家。雖然比去年10月份時候的300多家增加了100多家,但和全國1100家的總數(shù)相比,通過認證的企業(yè)還是不到50%。
據(jù)悉,有不少通過GMP認證的飲片生產(chǎn)企業(yè)擔心,藥企投入大筆資金進行GMP認證,但是很多沒有通過認證的飲片也在市場上銷售,這使得GMP認證的優(yōu)勢完全無法體現(xiàn)。業(yè)內(nèi)人士指出,這也是企業(yè)認證的積極性不高的原因之一。
對此,國家藥監(jiān)局發(fā)出通知,中藥飲片經(jīng)營企業(yè)、使用單位必須從具有《藥品GMP證書》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有中藥飲片經(jīng)營、批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)購進飲片。使用單位從經(jīng)營企業(yè)購進中藥飲片的,必須要求經(jīng)營企業(yè)提供中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品GMP證書》復印件。但在2007年12月31日前已經(jīng)購進的未獲得藥品GMP認證企業(yè)生產(chǎn)的飲片,可以繼續(xù)銷售使用。