吉林部分中藥企業(yè)不按GMP生產(chǎn)問(wèn)題突出
“GMP企業(yè)不按GMP要求組織生產(chǎn),少數(shù)中藥生產(chǎn)企業(yè)一味追求低成本,購(gòu)買、使用質(zhì)量低劣的中藥材、包裝材料等,導(dǎo)致藥品質(zhì)量先天不足?!比涨埃诩质≈兴幧a(chǎn)企業(yè)安全監(jiān)管現(xiàn)場(chǎng)會(huì)上,吉林省食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)隋殿軍指出,部分中藥生產(chǎn)企業(yè)不能完全貫徹實(shí)施藥品GMP,使產(chǎn)品質(zhì)量很難得到保證。
吉林是中藥大省,目前已有171家中藥企業(yè)通過(guò)了GMP認(rèn)證。2005年,全省中藥產(chǎn)值達(dá)103億元,中藥銷售收入、利潤(rùn)均位居全國(guó)第一。但是,隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇和生產(chǎn)成本增加,部分中藥生產(chǎn)企業(yè)管理混亂、違法違規(guī)生產(chǎn)的問(wèn)題也日益突出。
吉林省食品藥品監(jiān)督管理局在檢查中發(fā)現(xiàn):有的企業(yè)把車間、品種對(duì)外承包;有的企業(yè)在生產(chǎn)中不按處方投料,少投或不投昂貴藥材,或者未經(jīng)批準(zhǔn)擅自用一種藥材去代替另一種中藥材,比如用人工牛黃代替體外培植牛黃或天然牛黃;還有的企業(yè)購(gòu)買廠外非法提取物或直接粉碎的中藥材粉,直接進(jìn)行投料……這些做法嚴(yán)重影響了藥品生產(chǎn)質(zhì)量。
隋殿軍表示,吉林省將有針對(duì)性地實(shí)行靶向監(jiān)管,對(duì)不按照GMP組織生產(chǎn)的中藥企業(yè),將收回其藥品GMP證書,對(duì)制劣、制假等情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè),將吊銷其藥品生產(chǎn)許可證。
據(jù)悉,自今年4月以來(lái),吉林省經(jīng)過(guò)檢查已收回8家中藥生產(chǎn)企業(yè)的GMP證書。