生物醫(yī)藥行業(yè)主要產(chǎn)品市場(chǎng)前景分析
伴隨著生物技術(shù)的蓬勃發(fā)展,全球生物制藥市場(chǎng)容量不斷擴(kuò)大。2002年全球生物技術(shù)藥品市場(chǎng)銷售額約為200億美元,且每年保持12%甚至更高的增長(zhǎng)速度,預(yù)計(jì)2003年可達(dá)250億美元,將占同期世界藥品市場(chǎng)總銷售額的10%以上。
EPO(促紅細(xì)胞生成素):
該產(chǎn)品1998年由美國(guó)安進(jìn)公司首先開(kāi)發(fā)上市,在臨床上用于各種腎性貧血和非腎性貧血(包括化療后的貧血、手術(shù)后貧血、風(fēng)濕及寄生蟲(chóng)病引起的貧血),效果良好。它是目前世界范圍內(nèi)臨床療效最顯著銷售額最可觀的一種生物技術(shù)產(chǎn)品。
國(guó)內(nèi)已有近14家企業(yè)開(kāi)發(fā)成功EPO,并逐步獲準(zhǔn)生產(chǎn)或上市。同時(shí)在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售的進(jìn)口產(chǎn)品有日本麒麟麥酒株式會(huì)社的“利血寶”,德國(guó)寶靈曼公司的“生血素”和美國(guó)安進(jìn)公司的“怡潑津”。前者在上海浦東張江已有合資。目前,EPO在國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)沒(méi)有西方發(fā)達(dá)國(guó)家大,預(yù)計(jì)在20億元人民幣左右。受超高額利潤(rùn)的誘惑,已有許多廠家介入這個(gè)市場(chǎng),年生產(chǎn)能力已超過(guò)500萬(wàn)支。但是過(guò)度競(jìng)爭(zhēng)導(dǎo)致產(chǎn)品價(jià)格下降,利潤(rùn)被攤薄。
NF(干擾素):
目前國(guó)內(nèi)有20多家公司從事基因工程干擾素的生產(chǎn)和銷售,世界性的銷售額在20億美元左右。據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所的市場(chǎng)調(diào)研結(jié)果,國(guó)內(nèi)干擾素主要生產(chǎn)廠家有16家,其中深圳科興的“賽諾金”產(chǎn)銷勢(shì)頭最旺,占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)60%的份額。由于國(guó)內(nèi)干擾素市場(chǎng)容量已趨飽和,因此今后幾年可能會(huì)出現(xiàn)弱增長(zhǎng)或負(fù)增長(zhǎng),但由于適應(yīng)癥不斷增加,仍會(huì)給商家?guī)?lái)不俗的收獲。目前國(guó)內(nèi)已有幾家企業(yè)成功開(kāi)發(fā)主要治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的γ-干擾素(其中包括上市公司上海復(fù)星實(shí)業(yè)和廣東麗珠集團(tuán)等)。
在非典暴發(fā)時(shí)期,干擾素成為最搶眼的產(chǎn)品,促使一部分企業(yè)涉足該市場(chǎng),可以預(yù)見(jiàn)今后市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將會(huì)更激烈。
HINS(人胰島素):
根據(jù)WHO的報(bào)告,目前全世界有糖尿病患者12億,保守估計(jì)我國(guó)現(xiàn)有糖尿病患者3000萬(wàn),其中90%以上是2型糖尿病,且每年以20%左右的速度增長(zhǎng)(大約有40%的晚期2型糖尿病患者被認(rèn)為需要依賴胰島素的治療)。應(yīng)用基因工程技術(shù)制備的人胰島素可減少或消除由于種屬差異導(dǎo)致病人出現(xiàn)的排斥反應(yīng),相比從動(dòng)物臟器提取的胰島素而言,療效更確切,若價(jià)格合適很有希望替代臟器提取的胰島素,市場(chǎng)前景光明,目前國(guó)內(nèi)企業(yè)通化東寶已經(jīng)成功開(kāi)發(fā)并上市該產(chǎn)品。
G-CS(粒細(xì)胞集落刺激因子):
1999年美國(guó)安進(jìn)公司該藥的全球銷售額12.6億美元,增長(zhǎng)13%。從國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)情況來(lái)看,CSF系列產(chǎn)品的市場(chǎng)大于EPO產(chǎn)品,前景非常樂(lè)觀,CSF系列產(chǎn)品也被認(rèn)為是目前國(guó)內(nèi)開(kāi)發(fā)最成功的生物制藥產(chǎn)品,國(guó)內(nèi)主要生產(chǎn)企業(yè)包括杭州九源和長(zhǎng)春高新、廈門特寶等,目前已有近20家企業(yè)的產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng),銷售戰(zhàn)場(chǎng)已起硝煙。但該產(chǎn)品的市場(chǎng)容量較大,前景仍可看好,2002年在全國(guó)重點(diǎn)醫(yī)院用藥排名第36位,還有進(jìn)一步上升的可能。
GM-CSF(粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子):
由美國(guó)Immunex公司研制成功,于1991年獲FDA批準(zhǔn),以商品名“Leukine”上市,后來(lái)又與Hoechst Roussel公司共同銷售,商品名為“Prokine”。國(guó)內(nèi)生產(chǎn)廠家有廈門特寶等企業(yè)。該產(chǎn)品市場(chǎng)目前并不是很大,臨床使用較少。
rlL-2(重組白介素-2):
隨著癌癥發(fā)病人數(shù)不斷上升,該產(chǎn)品市場(chǎng)容量也在緩慢增長(zhǎng),2002年在全國(guó)重點(diǎn)地區(qū)典型醫(yī)院用藥中排名第91位。
HGH(人生長(zhǎng)激素):
屬于較早上市的生物技術(shù)藥物,但由于適應(yīng)癥范圍較小,市場(chǎng)也較小,近年來(lái)的銷售額一直較穩(wěn)定。
基因工程乙肝疫苗:
隨著人們生活水平的提高,保健意識(shí)的增強(qiáng),成年人接種乙肝疫苗的也越來(lái)越多,據(jù)預(yù)測(cè),國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)年需求將以15%的速度大幅度增長(zhǎng),遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于全球10%的平均增長(zhǎng)水平。尤其是非典疫情暴發(fā)以來(lái),北京市場(chǎng)上的疫苗需求在短短兩個(gè)月內(nèi)增長(zhǎng)了近10倍,說(shuō)明這個(gè)市場(chǎng)蘊(yùn)藏著巨大潛力。據(jù)估計(jì)乙肝疫苗每年的銷售量將超過(guò)7000萬(wàn)支,未來(lái)的用量呈上升趨勢(shì),預(yù)計(jì)可達(dá)1.3億支。國(guó)外該品2004年專利期滿,銷售額將達(dá)5.7億美元。目前國(guó)內(nèi)每針苗售價(jià)為4元,隨著血源苗的全部淘汰及對(duì)國(guó)內(nèi)基因疫苗的大量需求,每針苗的價(jià)格可望達(dá)到7~8元。近期,包括葛蘭素史克在內(nèi)的一大批跨國(guó)企業(yè)紛紛加大在中國(guó)的疫苗開(kāi)發(fā)力度,投巨資進(jìn)行疫苗研制,將使今后的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)更為激烈。