廣東查扣佰易藥業(yè)違規(guī)藥品兩萬多支
因為違規(guī)生產(chǎn)藥品,廣東佰易藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的靜注人免疫球蛋白產(chǎn)品已在全國被停止銷售和使用。記者23日晚上從廣東省食品藥品監(jiān)督管理局和省衛(wèi)生廳獲悉,這個省已查扣涉案藥品21470支。
據(jù)衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局23日通報,初步查明廣東佰易藥業(yè)有限公司在生產(chǎn)靜注人免疫球蛋白過程中存在違規(guī)行為,并在臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)該企業(yè)的部分產(chǎn)品導(dǎo)致患者出現(xiàn)丙肝抗體陽性。衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局于1月21日已發(fā)布過公告,廣東佰易藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的靜注人免疫球蛋白產(chǎn)品在全國被暫時停止銷售和使用。此前這家企業(yè)也因違規(guī)生產(chǎn),被國家食品藥品監(jiān)督管理局依法收回其《藥品GMP證書》。
23日,記者來到位于韶關(guān)市沐溪工業(yè)園區(qū)的廣東佰易藥業(yè)有限公司,只見廠區(qū)大門緊閉,生產(chǎn)車間也停止了生產(chǎn)。
經(jīng)過廣東省食品藥品監(jiān)督管理局和省衛(wèi)生廳組織對廣東市場上查扣的部分涉案產(chǎn)品進行抽樣檢測,未發(fā)現(xiàn)病毒。對廣東省使用過上述產(chǎn)品的部分病人進行血液檢驗,未發(fā)現(xiàn)丙肝病毒。廣東傳染病學、免疫學、藥學等有關(guān)專家對此進行醫(yī)學評估,專家認為,使用不含有病毒的人免疫球蛋白產(chǎn)品,是不會造成丙肝感染和傳播的。
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局負責人表示,已對廣東佰易藥業(yè)有限公司立案調(diào)查,調(diào)查情況將及時向公眾通報。