1、將原說(shuō)明書(shū)不良反應(yīng)項(xiàng)下的“消化系統(tǒng)”名稱修訂為“胃腸損害”，并將原“其他”項(xiàng)下的“口干”不良反應(yīng)歸在“胃腸損害”項(xiàng)下，其余不良反應(yīng)內(nèi)容與原說(shuō)明書(shū)一致；

2、將原說(shuō)明書(shū)不良反應(yīng)項(xiàng)下的“皮膚及其附件”名稱修訂為“皮膚及其附件損害”，對(duì)應(yīng)不良反應(yīng)內(nèi)容與原說(shuō)明書(shū)一致；

3、在原說(shuō)明書(shū)不良反應(yīng)項(xiàng)下增加“神經(jīng)系統(tǒng)損害”，并將原說(shuō)明書(shū)“其他”項(xiàng)下的“眩暈”和“頭痛”歸在“神經(jīng)系統(tǒng)損害”項(xiàng)下。

       4、將原說(shuō)明書(shū)“其他”項(xiàng)下的“口干”歸在“胃腸損害”項(xiàng)下，“眩暈”和“頭痛”歸在“神經(jīng)系統(tǒng)損害”項(xiàng)下，其余不良反應(yīng)與原說(shuō)明書(shū)一致。